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Pruebas de terceros, documentación COA y normas de seguridad

Cada lote probado independientemente. Cada compuesto documentado.

Cada compuesto que enviamos lleva un Certificado de Análisis específico de lote de un laboratorio estadounidense independiente y acreditado. La pureza por HPLC y la confirmación de identidad por espectrometría de masas se completan antes de la entrega. No se publican cifras internas.

Declaracion de Calidad

Pure Peptides se compromete a suministrar compuestos de grado investigacion que cumplen con los mas altos estandares de pureza y documentacion. Cada lote es analizado de forma independiente antes del envio.

Certificado de Analisis (COA)

Documentacion especifica por lote para cada compuesto

Nuestras normas de ensayo

Método de pureza primariaCromatografía líquida de alta resolución (CLAR)
Método de verificación de identidadEspectrometría de masas (MS-UPLC)
Pureza mínima aceptada98,0% por área HPLC. Se rechazan los lotes por debajo de este umbral.
Pruebas realizadas porLaboratorio externo independiente acreditado. No se realizan pruebas internas.
Ámbito COAEspecífico de lote. Se emite un COA por número de lote.
Base de cálculo de la purezaMétodo de porcentaje de área por HPLC en fase inversa
Formato del documentoPDF, enlazado desde la página de cada producto y disponible previa solicitud

Lo que confirma un COA

  • Identidad del compuesto confirmada por espectrometría de masas (MS-UPLC)
  • Porcentaje de pureza establecido por integración de áreas de HPLC
  • Número único de lote trazable desde la síntesis hasta la etiqueta del vial
  • Fecha de fabricación y fecha de caducidad asignada
  • Condiciones de almacenamiento recomendadas específicas del compuesto
  • Fórmula molecular, peso molecular y fórmula empírica
  • Nombre del laboratorio emisor, número de acreditación y firma del analista

Solicitar un certificado de análisis

Introduce a continuación el nombre de tu compuesto y el número de lote. Los documentos COA se envían a tu dirección de correo electrónico registrada en el plazo de un día laborable. Incluye tu número de pedido para que coincida con un lote específico.

Los documentos COA son emitidos por nuestro laboratorio externo independiente y estan disponibles para descarga desde la pagina de cada producto o a solicitud con su numero de pedido.

Fichas de datos de seguridad (FDS/MSDS)

Se mantiene una Ficha de Datos de Seguridad para cada compuesto de nuestro catálogo. Abarca la identificación de peligros, los procedimientos de manipulación, las condiciones de almacenamiento, los requisitos de EPI y la eliminación. Los documentos SDS cumplen las normas OSHA HazCom 2012 / GHS y están disponibles previa solicitud a través de la página de contacto o desde el listado de productos.

Contenido del documento MSDS

  • Identificación del producto, nombre comercial y número de registro CAS
  • Identificación de peligros y clasificación GHS / OSHA HazCom 2012
  • Composición, desglose de ingredientes y perfil de impurezas
  • Procedimientos de primeros auxilios para las vías de exposición (inhalación, piel, ojos, ingestión)
  • Medidas de lucha contra incendios y medios de extinción adecuados
  • Procedimientos de liberación accidental y contención de vertidos
  • Condiciones de manipulación seguras y materiales incompatibles
  • Temperatura de almacenamiento, rango de humedad y tipo de recipiente recomendados
  • Límites de exposición (cuando estén establecidos) y especificaciones de los EPI requeridos
  • Propiedades físicas y químicas, incluidos los datos de solubilidad y estabilidad
  • Datos toxicológicos y clasificación del peligro para la reproducción, si procede
  • Consideraciones sobre la eliminación de acuerdo con la normativa federal y local de la EPA

Pautas de manipulación en el laboratorio

  • Manipular exclusivamente en un laboratorio debidamente equipado, con ventilación adecuada y un grado de bioseguridad apropiado
  • Utiliza un EPI completo en todo momento: bata de laboratorio, guantes de nitrilo y protección ocular con clasificación ANSI como mínimo
  • Reconstituye los péptidos liofilizados utilizando sólo agua bacteriostática (agua BAC). Para uso exclusivo en investigación in vitro.
  • Almacena los péptidos liofilizados a 2-8 grados Celsius a corto plazo o a -20 grados Celsius para un almacenamiento prolongado, como se especifica en el COA
  • Mantener registros completos de la cadena de custodia, registros de investigación y documentación de manipulación a lo largo de todas las fases experimentales.
  • No para uso humano, veterinario o en contacto con alimentos bajo ninguna circunstancia. Elimínalo de acuerdo con tus procedimientos de gestión de residuos institucionales y conformes con la EPA.

Los documentos MSDS estan disponibles a solicitud. Contacte a nuestro equipo con su numero de pedido y nombre del compuesto.

Analisis de tercera parte

Verificacion independiente por HPLC y espectrometria de masas

Cada lote de compuesto que suministramos es enviado a un laboratorio acreditado e independiente para analisis de pureza por HPLC y confirmacion de identidad por espectrometria de masas.

No realizamos pruebas internas. Eliminar el conflicto de intereses del proceso analitico es la decision de calidad mas importante que tomamos.

Los resultados son revisados por nuestro equipo antes de liberar cualquier lote para despacho. Los lotes que no cumplen nuestro umbral minimo de pureza del 98% son rechazados.

≥98% HPLC

Pureza minima

>99% HPLC

Pureza tipica

Third-party

Independencia del analisis

Solicitar un documento COA

Los documentos COA estan disponibles para cada lote que suministramos. Contactenos con su numero de pedido para recibir su certificado especifico de lote.

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